藥品追溯碼,如同藥品的電子身份證號碼,是指由一系列數(shù)字、字母和(或)符號組成的代碼,用于唯一標識藥品銷售包裝單元,通過一定的載體(如一維碼、二維碼、電子標簽等)賦碼到藥品產(chǎn)品上。#藥品追溯#
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位可以通過掃碼自動識別并獲取藥品追溯碼關(guān)聯(lián)的追溯數(shù)據(jù),越來越多的公眾通過掃碼藥品追溯碼,預期獲取諸如藥品批準文號、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、甚至藥品是否召回等基本信息。因此,藥品追溯碼是建立藥品與其對應(yīng)的追溯數(shù)據(jù)的鑰匙,是實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”藥品追溯的必要前提和重要基礎(chǔ)。#藥品追溯#
一、我國藥品追溯碼現(xiàn)狀
目前我國的藥品追溯碼存在“多碼并存的現(xiàn)象,我國現(xiàn)有的藥品追溯系統(tǒng)所使用的藥品追溯碼以碼上放心追溯碼(原中國藥品電子監(jiān)管碼)為主,編碼載體為一維條碼;部分藥品進出口企業(yè)采用符合GS1標準的商品編碼規(guī)則為其生產(chǎn)的藥品賦碼編碼載體為二維碼;也有少量其他類型編碼和載體正在使用,例如企業(yè)或追溯系統(tǒng)自定義編碼、電子標簽等。#藥品追溯#
因此,不同藥品追溯系統(tǒng)的編碼不能互認、信息不能互通、追溯內(nèi)容不一致,難以實現(xiàn)追溯
信息的共享協(xié)同。
二、國家規(guī)劃統(tǒng)一的藥品標識體系
在當前環(huán)境下,為了避免大部分企業(yè)的重復投入,同時考慮兼容歷史以及日益全球化的藥品供應(yīng)鏈需求,藥品追溯體系宜支持“多碼并存”的藥品追溯碼技術(shù)路線,但必須保證藥品追溯碼的唯一性和可讀性,從國家層面統(tǒng)一規(guī)劃和推進,提出統(tǒng)一的藥品標識體系,指導相關(guān)方在“多碼并存”而非“亂碼并存”的生態(tài)環(huán)境下開展藥品信息化追溯體系建設(shè)工作。
通過統(tǒng)一技術(shù)標準,規(guī)范藥品追溯碼編碼規(guī)則,對企業(yè)編碼賦碼提出基本要求;
形成統(tǒng)一的國家藥品標識碼,唯一對應(yīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格和包裝規(guī)格等信息;
公開國家藥品標識碼,將統(tǒng)一的國家藥品標識碼,對應(yīng)不同的藥品追溯碼,通過藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺提供藥品追溯碼編碼規(guī)則等信息的備案和管理服務(wù),解決不同藥品追溯系統(tǒng)的藥品追溯碼相互重復、不能互認、信息不能互通的問題,進而實現(xiàn)追溯信息的共享協(xié)同。
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